2014年藥品運輸標準操作規定
1.根據藥品的溫度控制要求,在運輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
2.運輸過(guò)程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
3.在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應實(shí)時(shí)監測并記錄冷藏車(chē)、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。
4.使用冷藏車(chē)運輸冷藏、冷凍藥品的,啟運前應當按照經(jīng)過(guò)驗證的標準操作規程進(jìn)行操作:
a.) 提前打開(kāi)制冷機組和溫度監測設備,對車(chē)廂內預熱或預冷至規定的溫度方可裝車(chē);
b.) 開(kāi)始裝車(chē)時(shí)關(guān)閉制冷機組,并盡快完成藥品裝車(chē);
c.) 藥品裝車(chē)完畢,及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂廂門(mén),檢查廂門(mén)密閉情況,并上鎖;
d.) 啟動(dòng)并檢查制冷機組、溫度監測系統運行狀況,設備運行正常方可啟運。
5.使用冷藏箱、保溫箱裝箱前,應將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度,在冷庫內完成裝箱。5.3.2.6保溫箱內應當使用隔熱裝置,將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。
6.藥品裝箱后,冷藏箱啟動(dòng)冷藏動(dòng)力電源和溫度監測設備,保溫箱啟動(dòng)溫度監測設備,對箱內溫度開(kāi)始實(shí)時(shí)監測和記錄后,將箱體密閉。
7.按照驗證確定的溫控時(shí)限,選擇適宜的運輸方式,在規定的時(shí)限內將藥品運達目的地。
8.在運輸途中如果發(fā)生設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,執行本公司制定的冷藏、冷凍藥品運輸應急預案,采取相應的應對措施。
9.特殊管理藥品的運輸由雙人監督下裝車(chē),上鎖后,并在最短的時(shí)間內按公司指定的路線(xiàn)送達,以免發(fā)生盜搶、遺失、調換等事故,收貨單位收到貨物后,由收貨人在回單聯(lián)上簽字、蓋章(無(wú)章的按手。后帶回交公司質(zhì)管部。
GSP對冷藏車(chē)要求:
1、 冷藏車(chē)應符合國家標準要求—《QC/T450保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件》
2、 能實(shí)現溫濕度調控,溫度控制在2-8℃范圍。
3、 設置車(chē)廂溫度監測探點(diǎn),顯示、讀取、 存儲溫度記錄、超過(guò)規定范圍可聲光報警(溫濕記錄儀)
4、 利用GPRS聯(lián)接,實(shí)時(shí)顯示冷藏車(chē)溫度。
5、 冷藏車(chē)廂內前后左右上下六面通風(fēng),貨物不得靠廂壁或直接放于廂面上。
福田風(fēng)景商務(wù)冷藏車(chē)(醫藥公司藥品運輸的首選,符合藥品GSP認證,容積4立方)